近日，煙臺(tái)海關(guān)在貨運(yùn)渠道查獲違規(guī)進(jìn)境的第二類醫(yī)療器械智能眼保儀119個(gè)。 查驗(yàn)關(guān)員查驗(yàn)一批申報(bào)品名“保健眼鏡”的進(jìn)境貨物時(shí)，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品實(shí)為智能眼保儀，屬于第二類醫(yī)療器械。該智能眼保儀由前部眼保儀和頭部固定綁帶構(gòu)成，隨附介紹材料及說明書標(biāo)識(shí)有“治療”“療法”等內(nèi)容，是一種通過訓(xùn)練眼球內(nèi)外旋能力來鍛煉眼部肌肉，從而達(dá)到恢復(fù)視力目的的醫(yī)療器械。收貨人無法提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。 海關(guān)已依法暫扣查獲智能眼保儀，移交后續(xù)部門處置。 煙臺(tái)反走私提醒：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家對(duì)具有中度風(fēng)險(xiǎn)的第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。向我國境內(nèi)出口第二類療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人，由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，并在進(jìn)口時(shí)向海關(guān)提供相關(guān)證件。 
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