煙臺(tái)市人民政府辦公室
關(guān)于印發(fā)煙臺(tái)市海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2027年）的通知
煙政辦字〔2023〕77號(hào)
各區(qū)市人民政府（管委），市政府有關(guān)部門，有關(guān)單位：
《煙臺(tái)市海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2027年）》已經(jīng)市委、市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
煙臺(tái)市人民政府辦公室
2023年12月28日
（此件公開發(fā)布）
煙臺(tái)市海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2027年）
海洋藥物和生物制品業(yè)（以下簡(jiǎn)稱海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）作為海洋新興產(chǎn)業(yè)，是助力“健康中國(guó)”“海洋強(qiáng)國(guó)”建設(shè)的重要內(nèi)容。為貫徹省委、省政府“海洋強(qiáng)省”戰(zhàn)略和市委、市政府“海洋強(qiáng)市”戰(zhàn)略，明確新時(shí)期全市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的總體思路和戰(zhàn)略定位，大力發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造國(guó)內(nèi)一流的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)劃。規(guī)劃期限為2023年至2027年。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，緊密圍繞健康中國(guó)、海洋強(qiáng)國(guó)以及海洋強(qiáng)省、制造強(qiáng)省戰(zhàn)略目標(biāo)，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，瞄準(zhǔn)國(guó)際海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，培育引進(jìn)龍頭企業(yè)，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，形成富有競(jìng)爭(zhēng)力的海洋藥物與生物制品產(chǎn)業(yè)體系，把海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為引領(lǐng)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，為促進(jìn)煙臺(tái)市形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)、建設(shè)海洋經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市做出重要貢獻(xiàn)。
（二）基本原則。
高點(diǎn)定位，系統(tǒng)布局。圍繞海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行整體謀劃和系統(tǒng)設(shè)計(jì)，協(xié)調(diào)政策資源，對(duì)接發(fā)展戰(zhàn)略，對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)水平，統(tǒng)籌推進(jìn)海洋與陸地資源的融合、運(yùn)用和開發(fā)。結(jié)合海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和實(shí)際情況，瞄準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，高標(biāo)準(zhǔn)做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展、空間布局和配套建設(shè)規(guī)劃，精準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、精準(zhǔn)施策、精準(zhǔn)發(fā)力，推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速可持續(xù)發(fā)展。
創(chuàng)新引領(lǐng)，市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)。立足海洋科研優(yōu)勢(shì)，深挖高校、科研院所等創(chuàng)新策源功能，加快重大創(chuàng)新載體建設(shè)，構(gòu)建以企業(yè)為創(chuàng)新主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。堅(jiān)持政府引導(dǎo)和市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)并重，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈配置資源鏈，完善資金鏈，帶動(dòng)人才鏈，提升價(jià)值鏈。加快科技成果產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)科研優(yōu)勢(shì)向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的有效轉(zhuǎn)化，打造全省乃至全國(guó)有一定影響力的海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地。
因地制宜，建鏈成群。以海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建鏈、延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈為戰(zhàn)略重點(diǎn)，統(tǒng)籌構(gòu)建垂直生態(tài)體系、統(tǒng)籌打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金聯(lián)合體、統(tǒng)籌推進(jìn)平臺(tái)共建共享。依托各區(qū)市資源稟賦和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，因地制宜、突出特色，推動(dòng)行業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈中高端延伸，促進(jìn)上下游企業(yè)協(xié)作發(fā)展，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈完整性和韌性，打造多鏈融合的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持企業(yè)和項(xiàng)目向園區(qū)布局，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)要素資源集聚，開發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的海洋化學(xué)新藥、創(chuàng)新中藥、特醫(yī)食品等主導(dǎo)產(chǎn)品和具有本地特色的專精特新產(chǎn)品，打造高技術(shù)含量、高附加值、高就業(yè)的長(zhǎng)鏈產(chǎn)業(yè)集群。
開放合作，綠色發(fā)展。堅(jiān)持開放合作，充分發(fā)揮自由貿(mào)易區(qū)及中日、中韓產(chǎn)業(yè)園區(qū)等平臺(tái)作用，鼓勵(lì)和支持企業(yè)、高校院所與國(guó)際一流的科研機(jī)構(gòu)、跨國(guó)企業(yè)深化交流合作，提升合作水平，實(shí)現(xiàn)互利共贏。順應(yīng)全球產(chǎn)業(yè)前沿發(fā)展、產(chǎn)業(yè)變革和國(guó)內(nèi)外專業(yè)分工趨勢(shì)，堅(jiān)持“零碳、集約、循環(huán)”綠色發(fā)展理念，推動(dòng)行業(yè)與企業(yè)提質(zhì)增效，實(shí)現(xiàn)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展。
（三）發(fā)展目標(biāo)。瞄準(zhǔn)國(guó)際海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿，打造煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地、煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地，建立支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的服務(wù)體系，培育壯大海洋生物醫(yī)藥企業(yè)，科學(xué)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。力爭(zhēng)到2027年，建設(shè)1—2個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的“藍(lán)色藥庫”載體平臺(tái)，建立現(xiàn)代化的海洋生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)體系，重點(diǎn)發(fā)展一批地標(biāo)產(chǎn)品；在海洋生物醫(yī)藥方面引進(jìn)培育一批“專精特新”“瞪羚”企業(yè)，研發(fā)上市一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的創(chuàng)新產(chǎn)品，全市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值超過50億元，發(fā)展成為省內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新應(yīng)用高地。
二、重點(diǎn)任務(wù)
以建設(shè)全鏈條要素融合的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，加快打造以“兩大集群、兩大基地、三類企業(yè)、三類平臺(tái)、六種產(chǎn)品”為重點(diǎn)內(nèi)容的“22336”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。
（一）重點(diǎn)突破兩大產(chǎn)業(yè)集群。
1.支持建立海洋藥物創(chuàng)新鏈。支持圍繞海洋生物多肽藥物、多糖藥物相關(guān)領(lǐng)域建設(shè)科創(chuàng)平臺(tái)，利用抗體偶聯(lián)、基因編輯、合成生物學(xué)等新型生物技術(shù)，開發(fā)抗腫瘤、抗衰老、抗感染、免疫調(diào)節(jié)、防治心腦血管病等海洋藥物產(chǎn)品。重點(diǎn)推進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥注射用蘆比替定（Lurbinectedin）、全新靶點(diǎn)抗凝創(chuàng)新藥DCP118開發(fā)進(jìn)程，加快復(fù)方鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片處方工藝創(chuàng)新研究，啟動(dòng)海洋來源的新型寡糖類藥物CS-E的研發(fā)工作。（市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
專欄1 海洋藥物重點(diǎn)產(chǎn)品 海洋原料藥：扇貝裙邊提取的?；撬帷⒑Ｑ髞碓吹哪z原蛋白、高純度海洋來源硫酸軟骨素原料、海洋多糖、海洋生物殼聚糖。 海洋創(chuàng)新藥物：注射用蘆比替定、全新靶點(diǎn)抗凝創(chuàng)新藥DCP118。 海洋天然藥物：PPAR-γ激動(dòng)劑。 海洋中藥：石決明、牡蠣、昆布。 海洋抗生素替代產(chǎn)品：海洋生物來源抗菌肽。 海洋微生物藥物：D19制劑。 |
2.強(qiáng)化海洋生物制品產(chǎn)業(yè)鏈。突破海洋生物抗菌肽大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)，延伸現(xiàn)代水產(chǎn)品精深加工產(chǎn)業(yè)鏈，推進(jìn)以海洋寡肽、海洋多糖等為主要原料的海洋功能性食品開發(fā)，推進(jìn)新型海洋生物制品產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。研發(fā)海洋化妝品新原料新工藝，建設(shè)海洋功能化妝品原料可追溯技術(shù)體系，提升海洋護(hù)膚活性因子功能釋放和品質(zhì)控制水平，支持研發(fā)藻類、金槍魚肽、蝦青素、軟骨素硫酸鈉等為原料的化妝品新品，支持研發(fā)具備保濕、抗炎、鎮(zhèn)痛等藥用功效的功能性化妝品。發(fā)展海洋功能食品、化妝品核心原料產(chǎn)業(yè)，打造以綠色生物制造為特色的產(chǎn)業(yè)基地。加快高端高值海洋生物材料醫(yī)療器械的開發(fā)利用，重點(diǎn)開發(fā)再生修復(fù)材料、藥用輔料等醫(yī)用生物、高分子材料。推進(jìn)水產(chǎn)餌料和水產(chǎn)微生態(tài)系列產(chǎn)品、海洋生物功能肥料等產(chǎn)品研發(fā)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
專欄2 海洋生物制品重點(diǎn)產(chǎn)品 海洋功能食品：（1）降血糖類：藻類多糖、殼寡糖功能酸/酚鹽類；（2）降血脂類：海帶飲料、南極磷蝦油、海藻多糖、甲殼素、藻源多不飽和脂肪酸、DHA/EPA-蝦青素酯等多不飽和脂肪酸類胡蘿卜素脂類產(chǎn)品；（3）壯骨類：壯骨活血制劑；（4）保肝護(hù)胃類：海洋生物護(hù)肝制劑；（5）免疫類：活性海藻粉、海洋寡肽、海洋多糖、金槍魚肽、藻源高純蝦青素及其他類胡蘿卜素；（6）抗疲勞類：海參肽、魚皮膠原蛋白靈芝膠囊、海參西洋參膠囊、海洋貝類蛋白粉、魚皮膠原蛋白、魚膠原蛋白固體飲料、魚骨膠原肽粉、維元復(fù)合肽粉、瑪咖牡蠣肽壓片糖果；（7）抗貧血類：微生物來源血紅素及血紅蛋白。 海洋化妝品：（1）美容修飾類：海藻全效眼霜、魚油、魚膠、眼部精華、蝦青素等藻源類抗氧化面膜，蝦青素多效修護(hù)精華產(chǎn)品、金槍魚肽面膜；（2）功能保濕類：抗氧化保濕劑、抗紫外線保濕劑；（3）護(hù)膚類：亮白保濕乳、美白保濕化妝水、凈白保濕洗面奶、細(xì)白煥彩日霜、細(xì)白煥彩晚霜、去黑眼圈明亮眼霜；（4）醫(yī)美類：透明質(zhì)酸、玻尿酸等。 海洋生物醫(yī)用材料：（1）再生修復(fù)材料：皮膚組織再生修復(fù)復(fù)方水凝膠、人體軟組織修復(fù)材料、軟組織修復(fù)海洋生物多糖；（2）藥用輔料：藻酸鹽敷料、魚膠原敷料、醫(yī)用再生修復(fù)材料、手術(shù)止血材料、藥用制劑輔料、組織工程人眼角膜材料、骨組織材料。 海洋農(nóng)用功能制品：（1）水產(chǎn)養(yǎng)殖：枯草芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌、蛭弧菌、乳酸菌、酵母菌、光合細(xì)菌、硝化細(xì)菌、放線菌、殼寡糖、活體小球藻等，復(fù)合微生態(tài)制劑包括EM制劑、益生菌等；（2）飼料添加劑類：包括乳酸桿菌類、芽孢桿菌類、解淀粉芽孢桿菌、殼寡糖、酵母菌、殼寡糖及DHA等；（3）海洋肥料類：含魚蛋白有機(jī)水溶肥料、含海藻酸有機(jī)水溶肥料、含殼寡糖有機(jī)水溶肥料、含微藻大量元素水溶肥料、含魚蛋白中量元素水溶肥料等一系列功能肥料；（4）其他：包括酶解魚蛋白類、酶解褐藻類、殼寡糖、小球藻、雨生紅球藻、裂壺藻等原料制劑。 |
（二）布局建設(shè)兩大產(chǎn)業(yè)基地。
1.煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地。以煙臺(tái)市東部生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、中部生命健康融合發(fā)展示范區(qū)為發(fā)展重點(diǎn)，推動(dòng)高新區(qū)山東國(guó)際生物科技園、牟平區(qū)煙臺(tái)藍(lán)色藥谷·生命島、萊山區(qū)中醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園相互協(xié)作，利用國(guó)際招商產(chǎn)業(yè)園、中韓（煙臺(tái)）產(chǎn)業(yè)園政策優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展，搭建集技術(shù)研發(fā)、中試熟化、企業(yè)孵化和人才培養(yǎng)等功能于一體的校地、校企協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，形成科創(chuàng)源頭引領(lǐng)效應(yīng)，聚焦海洋化學(xué)藥物、海洋中藥飲片及中成藥、海洋功能性食品、海洋生物制品等打造“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金介”全產(chǎn)業(yè)鏈垂直生態(tài)體系，建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)高地。（市發(fā)展改革委、市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局、市自然資源和規(guī)劃局、市教育局、市地方金融監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
2.煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地。以煙臺(tái)市西部高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、南部高端原料藥綠色承載區(qū)為發(fā)展重點(diǎn)，推動(dòng)黃渤海新區(qū)國(guó)際生物藥谷、業(yè)達(dá)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心，與蓬萊區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、萊陽市化工產(chǎn)業(yè)園互補(bǔ)聯(lián)動(dòng),利用自由貿(mào)易區(qū)、綜合保稅區(qū)、中韓（煙臺(tái)）產(chǎn)業(yè)園、中日產(chǎn)業(yè)園、國(guó)際招商產(chǎn)業(yè)園等政策疊加效應(yīng)，建立成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)體系，發(fā)揮東誠(chéng)藥業(yè)、新時(shí)代健康等龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用，大幅提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目承載能力，聚焦醫(yī)用海參肽、海洋膠原肽、海藻膠囊等海洋功能產(chǎn)品和殼聚糖、海藻酸鹽等醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，建設(shè)集技術(shù)成果轉(zhuǎn)移、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)銷售于一體的海洋生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化先行區(qū)。（市發(fā)展改革委、市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市商務(wù)局、市自然資源和規(guī)劃局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）培強(qiáng)做大三類重點(diǎn)企業(yè)。
1.優(yōu)先壯大骨干企業(yè)。優(yōu)先壯大一批海洋生物醫(yī)藥骨干企業(yè)，發(fā)揮其技術(shù)示范、品牌引領(lǐng)和核心集聚效應(yīng)，帶動(dòng)形成具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的一體化企業(yè)集群。發(fā)揮海洋生物資源和科研資源優(yōu)勢(shì)，大力招引國(guó)內(nèi)外頭部海洋生物醫(yī)藥企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)配套企業(yè)，帶動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平。（市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市商務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
2.加快發(fā)展中小企業(yè)。加快培育一批高成長(zhǎng)性中小企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)加大技改投入，指導(dǎo)符合條件的企業(yè)申報(bào)國(guó)家、省、市各類企業(yè)研發(fā)中心。每年滾動(dòng)篩選5家具有原始創(chuàng)新能力、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的中小企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持，邀請(qǐng)智庫專家指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、創(chuàng)新管理模式、開拓產(chǎn)品市場(chǎng)。（市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
3.著力培育初創(chuàng)企業(yè)。加大對(duì)海洋生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的扶持力度，綜合運(yùn)用獎(jiǎng)補(bǔ)、基金、股權(quán)投資等方式支持初創(chuàng)企業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)完善山東國(guó)際生物科技園、業(yè)達(dá)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心等孵化載體，孵化培育一批初創(chuàng)型、成長(zhǎng)型的科技型企業(yè)。依托煙臺(tái)市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)，為初創(chuàng)企業(yè)開展創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、企業(yè)診斷、信息咨詢、經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)開發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等培訓(xùn)服務(wù)。（市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市地方金融監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
專欄3 海洋生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè) 山東綠葉制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東深海生物科技股份有限公司、煙臺(tái)市華昕生物醫(yī)藥科技有限公司、煙臺(tái)東方海洋科技有限公司等。 煙臺(tái)水禾土生物科技有限公司、煙臺(tái)藍(lán)創(chuàng)生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)泓源生物肥料有限公司、瑞吉明（山東）生物科技有限公司、高欣（山東）生物科技有限公司、山東寶源生物科技股份有限公司、煙臺(tái)華康海洋食品有限公司、煙臺(tái)固麗特生物科技股份有限公司、蓬萊海洋（山東）股份有限公司、煙臺(tái)源力德海洋生物有限公司、蓬萊深?yuàn)W生物科技研究所等。 |
（四）統(tǒng)籌打造三類服務(wù)平臺(tái)。
1.強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。整合涉海機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)科研資源，匯聚本地高校院所的研發(fā)平臺(tái)、園區(qū)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、企業(yè)的對(duì)外服務(wù)平臺(tái)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)等載體，有序推動(dòng)大型儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)等資源開放共享，有效降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)聯(lián)合高校院所共建產(chǎn)業(yè)（技術(shù)）創(chuàng)新平臺(tái)，加快推動(dòng)科技成果產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)各類高校院所開展藥品、功能性食品、化妝品和新藥研發(fā)化合物篩選及藥效學(xué)研究服務(wù)，提供符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）要求的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。（市科技局、市教育局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
2.拓展信息服務(wù)平臺(tái)。以煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)為載體，加強(qiáng)信息數(shù)據(jù)中心、計(jì)算中心、臨床數(shù)據(jù)中心和企業(yè)服務(wù)平臺(tái)等部件建設(shè)，提升國(guó)內(nèi)外最新藥物研發(fā)信息跟蹤總結(jié)、關(guān)鍵計(jì)算技術(shù)與藥物虛擬篩選技術(shù)優(yōu)化、研發(fā)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目評(píng)估咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)能力，為海洋生物醫(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化全過程的數(shù)據(jù)流管理和信息化服務(wù)。（市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
3.搭建臨床服務(wù)平臺(tái)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)、登記備案臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加相關(guān)臨床專業(yè)、提升項(xiàng)目承接能力。建立院企臨床研究協(xié)同機(jī)制，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展共同申報(bào)、聯(lián)合攻關(guān)、技術(shù)轉(zhuǎn)化，支持示范性研究型病房改造建設(shè)。加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，開展常態(tài)化院企對(duì)接活動(dòng)，支持相關(guān)海洋生物制品企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)品牌。（市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
專欄4 海洋生物醫(yī)藥重點(diǎn)平臺(tái) 山東省海洋生物新藥研究工程技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心、山東省生物多糖類藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省化學(xué)合成寡糖藥物工程技術(shù)研究中心、煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室、業(yè)達(dá)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心、煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、煙臺(tái)市海洋中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。 |
（五）支持發(fā)展六種地標(biāo)產(chǎn)品。
1.硫酸軟骨素原料藥。東誠(chéng)藥業(yè)是全球最大的海洋魚來源硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)注射級(jí)硫酸軟骨素的標(biāo)準(zhǔn)制定者。支持東誠(chéng)藥業(yè)改進(jìn)海洋來源硫酸軟骨素原料藥提取加工工藝，并利用CS-E項(xiàng)目研發(fā)儲(chǔ)備，開發(fā)更多生物活性的新產(chǎn)品。
2.注射用蘆比替定。蘆比替定屬于天然海鞘素的合成衍生物，該藥物于2020年獲美國(guó)FDA附條件批準(zhǔn)，用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者，綠葉制藥獲得了該藥物在中國(guó)開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。支持綠葉制藥加快注射用蘆比替定臨床和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，爭(zhēng)取在2024年實(shí)現(xiàn)上市。
3.創(chuàng)新藥DCP118。DCP118屬于海洋來源的糖胺聚糖，是由東誠(chéng)藥業(yè)與北京大學(xué)藥學(xué)院、中科院昆明植物研究所合作開發(fā)的新靶點(diǎn)抗血栓化學(xué)1類創(chuàng)新藥，開發(fā)完成后東誠(chéng)藥業(yè)將獲得該藥物在全球的專利、臨床開發(fā)與注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。支持東誠(chéng)藥業(yè)加快DCP118研發(fā)進(jìn)程，爭(zhēng)取盡快完成DCP118的臨床申報(bào)工作。
4.PN、PDRN高等級(jí)原料。瑞吉明生物在產(chǎn)的PN、PDRN高等級(jí)原料在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有獨(dú)占優(yōu)勢(shì)，是醫(yī)療美容器械、功效型化妝品的重要原料。支持瑞吉明生物在國(guó)際市場(chǎng)建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取3年內(nèi)成為國(guó)際市場(chǎng)PN、PDRN高等級(jí)原料和核酸原料頭部供應(yīng)商。
5.魚皮醫(yī)療器械產(chǎn)品。藍(lán)創(chuàng)生物已實(shí)現(xiàn)醫(yī)用級(jí)魚皮膠原原料的產(chǎn)業(yè)化。支持藍(lán)創(chuàng)生物以醫(yī)用級(jí)魚皮膠原為原料，開發(fā)具有引導(dǎo)組織再生功能的口腔修復(fù)膜和應(yīng)用于傷口護(hù)理的魚皮“人工皮膚”等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6.金槍魚系列深加工產(chǎn)品。高欣生物由全球海產(chǎn)品精深加工行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)泰聯(lián)集團(tuán)投資設(shè)立，從事金槍魚系列產(chǎn)品的精深加工、海洋活性物質(zhì)提取、營(yíng)養(yǎng)特膳食品及保健食品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。支持高欣生物加快建設(shè)泰聯(lián)集團(tuán)中國(guó)總部、營(yíng)銷總部、中國(guó)金槍魚交流中心、國(guó)際醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)園等項(xiàng)目，打造國(guó)內(nèi)最大的金槍魚交流中心。
三、重點(diǎn)工程
（一）實(shí)施提質(zhì)增效工程，打造海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。引導(dǎo)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)向海發(fā)展，支持企業(yè)利用技術(shù)、平臺(tái)、人才、市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)資源開發(fā)海洋藥物和生物制品，拓展豐富產(chǎn)品類型，提升產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，支持開發(fā)海洋糖類肽類藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、醫(yī)用生物材料等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且市場(chǎng)前景廣闊的新劑型和新產(chǎn)品，著力提高海洋藥物和高附加值生物制品占比，提升產(chǎn)業(yè)整體水平。加快海洋功能（特醫(yī)、保健、美容）產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)海洋生物酶制劑、海藻肥產(chǎn)品、硫酸軟骨素原料藥等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品提質(zhì)升級(jí)，支持海洋中藥資源高值化和資源化綜合利用。發(fā)揮相關(guān)區(qū)市在海洋生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域的比較優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)區(qū)域統(tǒng)籌，分類扶持、靶向培育一批專精特新、瞪羚和獨(dú)角獸企業(yè)，打造梯次合理、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、核心競(jìng)爭(zhēng)力突出的產(chǎn)業(yè)體系。（市工業(yè)和信息化局、市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）實(shí)施科技強(qiáng)基工程，加強(qiáng)海洋生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新。整合全市涉海機(jī)構(gòu)自有的海洋物種資源，支持采集研究發(fā)現(xiàn)和收集制備環(huán)渤海及其他海域的海洋動(dòng)物、植物、微生物等物種資源，開展基礎(chǔ)遺傳學(xué)、鑒定保存等基礎(chǔ)研究工作；整合收集多糖、多肽、脂肪酸等天然化合物分子并進(jìn)行分類管理，不斷擴(kuò)創(chuàng)庫容，為海洋藥物與生物制品的開發(fā)利用提供物質(zhì)基礎(chǔ)。瞄準(zhǔn)世界科技前沿，發(fā)揮院校及科研單位源頭創(chuàng)新作用，建立科技促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)效機(jī)制，深入開展海洋生物活性物質(zhì)的提取分離和結(jié)構(gòu)修飾研究、海洋活性先導(dǎo)化合物的活性篩選和機(jī)制研究、海洋活性分子的全合成和半合成研究、海洋生物藥用基因表達(dá)系統(tǒng)的構(gòu)建研究、海洋基因工程藥物技術(shù)研究、海洋微生物開發(fā)利用研究等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)前瞻性基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心共性技術(shù)、引領(lǐng)性原創(chuàng)成果重大突破。（市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市教育局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）實(shí)施研產(chǎn)融合工程，推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，建立高校、科研院所和企業(yè)的對(duì)接機(jī)制，明確市場(chǎng)需求，確定科研方向，明確科研分工，節(jié)約科研成本，縮短成果轉(zhuǎn)化時(shí)間。強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，加大對(duì)企業(yè)人才引進(jìn)、設(shè)備更新改造以及科研成果轉(zhuǎn)化等方面的扶持力度，支持企業(yè)與國(guó)際一流科研院所和跨國(guó)企業(yè)合作，建立實(shí)驗(yàn)室和創(chuàng)新中心，通過專利許可、共享權(quán)益等方式引入國(guó)際合作項(xiàng)目，提升國(guó)際化研發(fā)能力。（市委組織部、市人力資源社會(huì)保障局、市教育局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）實(shí)施人才興業(yè)工程，建設(shè)海洋生物醫(yī)藥人才隊(duì)伍。創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，推進(jìn)“人才鏈、教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈”四鏈融合，結(jié)合海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，鼓勵(lì)重點(diǎn)企業(yè)與高校院所開展多方位合作，建立科研技術(shù)人員的雙向流動(dòng)機(jī)制。鼓勵(lì)駐煙高校調(diào)整優(yōu)化學(xué)科專業(yè)結(jié)構(gòu)，支持搭建校企聯(lián)合培養(yǎng)平臺(tái)，培養(yǎng)本土應(yīng)用型、復(fù)合型海洋生物醫(yī)藥專業(yè)人才。實(shí)施藍(lán)色人才集聚計(jì)劃，精準(zhǔn)引育一批解決海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“卡脖子”技術(shù)的高水平創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，重點(diǎn)引育有交叉知識(shí)背景、從事技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析與市場(chǎng)研判的海洋醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍人才，對(duì)符合條件的高層次人才，優(yōu)先推薦各類人才計(jì)劃。（市委組織部、市教育局、市人力資源社會(huì)保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
四、保障措施
（一）健全推進(jìn)機(jī)制。發(fā)揮市委海洋發(fā)展委員會(huì)辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問題；發(fā)展改革部門推動(dòng)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)；自然資源和規(guī)劃部門保障相應(yīng)用地需求；市場(chǎng)監(jiān)管部門指導(dǎo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定，協(xié)調(diào)推動(dòng)加快藥品、保健品備案及審批速度；財(cái)政、稅務(wù)等部門落實(shí)海洋生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)、發(fā)展相關(guān)財(cái)政稅收支持政策；科技部門加大科技攻關(guān)力度，加快海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性和顛覆性的科技研發(fā)以及重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)突破，破解制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸。（市海洋發(fā)展和漁業(yè)局、市發(fā)展改革委、市自然資源和規(guī)劃局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市稅務(wù)局、市科技局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）強(qiáng)化政策支持。完善研發(fā)導(dǎo)向的政策支持機(jī)制，對(duì)海洋創(chuàng)新藥、仿制藥、三類醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化按規(guī)定給予資金支持。積極爭(zhēng)取上級(jí)專項(xiàng)資金，支持企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加入藍(lán)色藥庫開發(fā)計(jì)劃等省級(jí)工程，組織符合條件的企業(yè)申報(bào)省級(jí)海洋創(chuàng)新藥研發(fā)補(bǔ)助、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助，支持符合條件的海洋中藥優(yōu)先納入《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》。對(duì)國(guó)內(nèi)外頭部海洋生物醫(yī)藥企業(yè)的重大項(xiàng)目落地予以重點(diǎn)支持。（市科技局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）營(yíng)造良好環(huán)境。發(fā)揮煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金引導(dǎo)作用，支持海洋藥物和生物制品創(chuàng)新成果在本市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，支持處于科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段的初創(chuàng)期科技型小微企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵(lì)各類駐煙金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)海洋生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持，豐富專屬金融產(chǎn)品，提升金融服務(wù)質(zhì)效。拓寬企業(yè)直接融資渠道，支持通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款、科技成果轉(zhuǎn)化貸款等方式，加速創(chuàng)新成果市場(chǎng)化。依托煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院專家咨詢委員會(huì)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)壯大提供智力支持。（市國(guó)資委、市地方金融監(jiān)管局、國(guó)家金融監(jiān)管總局煙臺(tái)監(jiān)管分局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）優(yōu)化審批提效。加強(qiáng)與省藥品監(jiān)督管理局溝通協(xié)作，爭(zhēng)取將我市符合條件的創(chuàng)新海洋藥物和醫(yī)療器械納入審評(píng)審批綠色通道?；I建市級(jí)審評(píng)審批公共服務(wù)中心，為海洋創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械提供產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)上市等全過程指導(dǎo)。大力促進(jìn)我市海洋生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，支持符合規(guī)定的海洋藥物納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
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