一、政策背景

海洋藥物和生物制品業(yè)作為海洋新興產(chǎn)業(yè)，是助力“健康中國”“海洋強(qiáng)國”建設(shè)的重要內(nèi)容。為貫徹省委、省政府“海洋強(qiáng)省”戰(zhàn)略和市委、市政府“海洋強(qiáng)市”戰(zhàn)略，明確新時(shí)期全市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的總體思路和戰(zhàn)略定位，結(jié)合我市實(shí)際，制定《煙臺(tái)市海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2027年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

二、出臺(tái)目的

大力發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地、煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地，培育壯大海洋生物醫(yī)藥企業(yè)，科學(xué)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

三、決策依據(jù)

根據(jù)《山東省海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2027年）》《山東省“十四五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，以《煙臺(tái)市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》為指導(dǎo)，結(jié)合我市實(shí)際制定本規(guī)劃。

四、重要舉措

以建設(shè)全鏈條要素融合的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，加快打造以“兩大集群、兩大基地、三類企業(yè)、三類平臺(tái)、六種產(chǎn)品”為重點(diǎn)內(nèi)容的“22336”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

（一）重點(diǎn)突破兩大產(chǎn)業(yè)集群。

1.支持建立海洋藥物創(chuàng)新鏈。支持圍繞海洋生物多肽藥物、多糖藥物相關(guān)領(lǐng)域建設(shè)科創(chuàng)平臺(tái)，利用抗體偶聯(lián)、基因編輯、合成生物學(xué)等新型生物技術(shù)，開發(fā)抗腫瘤、抗衰老、抗感染、免疫調(diào)節(jié)、防治心腦血管病等海洋藥物產(chǎn)品。重點(diǎn)推進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥注射用蘆比替定（Lurbinectedin）、全新靶點(diǎn)抗凝創(chuàng)新藥DCP118開發(fā)進(jìn)程，加快復(fù)方鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片處方工藝創(chuàng)新研究，啟動(dòng)海洋來源的新型寡糖類藥物CS-E的研發(fā)工作。

2.強(qiáng)化海洋生物制品產(chǎn)業(yè)鏈。突破海洋生物抗菌肽大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)，延伸現(xiàn)代水產(chǎn)品精深加工產(chǎn)業(yè)鏈，推進(jìn)以海洋寡肽、海洋多糖等為主要原料的海洋功能性食品開發(fā)，推進(jìn)新型海洋生物制品產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。研發(fā)海洋化妝品新原料新工藝，建設(shè)海洋功能化妝品原料可追溯技術(shù)體系，提升海洋護(hù)膚活性因子功能釋放和品質(zhì)控制水平，支持研發(fā)藻類、金槍魚肽、蝦青素、軟骨素硫酸鈉等為原料的化妝品新品，支持研發(fā)具備保濕、抗炎、鎮(zhèn)痛等藥用功效的功能性化妝品。發(fā)展海洋功能食品、化妝品核心原料產(chǎn)業(yè)，打造以綠色生物制造為特色的產(chǎn)業(yè)基地。加快高端高值海洋生物材料醫(yī)療器械的開發(fā)利用，重點(diǎn)開發(fā)再生修復(fù)材料、藥用輔料等醫(yī)用生物、高分子材料。推進(jìn)水產(chǎn)餌料和水產(chǎn)微生態(tài)系列產(chǎn)品、海洋生物功能肥料等產(chǎn)品研發(fā)。

（二）布局建設(shè)兩大產(chǎn)業(yè)基地。

1.煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地。以煙臺(tái)市東部生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、中部生命健康融合發(fā)展示范區(qū)為發(fā)展重點(diǎn)，推動(dòng)高新區(qū)山東國際生物科技園、牟平區(qū)煙臺(tái)藍(lán)色藥谷·生命島、萊山區(qū)中醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園相互協(xié)作，利用國際招商產(chǎn)業(yè)園、中韓（煙臺(tái)）產(chǎn)業(yè)園政策優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展，搭建集技術(shù)研發(fā)、中試熟化、企業(yè)孵化和人才培養(yǎng)等功能于一體的校地、校企協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，形成科創(chuàng)源頭引領(lǐng)效應(yīng)，聚焦海洋化學(xué)藥物、海洋中藥飲片及中成藥、海洋功能性食品、海洋生物制品等打造“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金介”全產(chǎn)業(yè)鏈垂直生態(tài)體系，建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)高地。

2.煙臺(tái)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地。以煙臺(tái)市西部高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、南部高端原料藥綠色承載區(qū)為發(fā)展重點(diǎn)，推動(dòng)黃渤海新區(qū)國際生物藥谷、業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心，與蓬萊區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、萊陽市化工產(chǎn)業(yè)園互補(bǔ)聯(lián)動(dòng),利用自由貿(mào)易區(qū)、綜合保稅區(qū)、中韓（煙臺(tái)）產(chǎn)業(yè)園、中日產(chǎn)業(yè)園、國際招商產(chǎn)業(yè)園等政策疊加效應(yīng)，建立成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)體系，發(fā)揮東誠藥業(yè)、新時(shí)代健康等龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用，大幅提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目承載能力，聚焦醫(yī)用海參肽、海洋膠原肽、海藻膠囊等海洋功能產(chǎn)品和殼聚糖、海藻酸鹽等醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，建設(shè)集技術(shù)成果轉(zhuǎn)移、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)銷售于一體的海洋生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化先行區(qū)。

（三）培強(qiáng)做大三類重點(diǎn)企業(yè)。

1.優(yōu)先壯大骨干企業(yè)。優(yōu)先壯大一批海洋生物醫(yī)藥骨干企業(yè)，發(fā)揮其技術(shù)示范、品牌引領(lǐng)和核心集聚效應(yīng)，帶動(dòng)形成具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的一體化企業(yè)集群。發(fā)揮海洋生物資源和科研資源優(yōu)勢(shì)，大力招引國內(nèi)外頭部海洋生物醫(yī)藥企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)配套企業(yè)，帶動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平。

2.加快發(fā)展中小企業(yè)。加快培育一批高成長性中小企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)加大技改投入，指導(dǎo)符合條件的企業(yè)申報(bào)國家、省、市各類企業(yè)研發(fā)中心。每年滾動(dòng)篩選5家具有原始創(chuàng)新能力、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的中小企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持，邀請(qǐng)智庫專家指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、創(chuàng)新管理模式、開拓產(chǎn)品市場。

3.著力培育初創(chuàng)企業(yè)。加大對(duì)海洋生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的扶持力度，綜合運(yùn)用獎(jiǎng)補(bǔ)、基金、股權(quán)投資等方式支持初創(chuàng)企業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)完善山東國際生物科技園、業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心等孵化載體，孵化培育一批初創(chuàng)型、成長型的科技型企業(yè)。依托煙臺(tái)市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)，為初創(chuàng)企業(yè)開展創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、企業(yè)診斷、信息咨詢、經(jīng)營管理、技術(shù)開發(fā)、市場營銷、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等培訓(xùn)服務(wù)。

（四）統(tǒng)籌打造三類服務(wù)平臺(tái)。

1.強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。整合涉海機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)科研資源，匯聚本地高校院所的研發(fā)平臺(tái)、園區(qū)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、企業(yè)的對(duì)外服務(wù)平臺(tái)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)等載體，有序推動(dòng)大型儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)等資源開放共享，有效降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)聯(lián)合高校院所共建產(chǎn)業(yè)（技術(shù)）創(chuàng)新平臺(tái)，加快推動(dòng)科技成果產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)各類高校院所開展藥品、功能性食品、化妝品和新藥研發(fā)化合物篩選及藥效學(xué)研究服務(wù)，提供符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）要求的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。

2.拓展信息服務(wù)平臺(tái)。以煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)為載體，加強(qiáng)信息數(shù)據(jù)中心、計(jì)算中心、臨床數(shù)據(jù)中心和企業(yè)服務(wù)平臺(tái)等部件建設(shè)，提升國內(nèi)外最新藥物研發(fā)信息跟蹤總結(jié)、關(guān)鍵計(jì)算技術(shù)與藥物虛擬篩選技術(shù)優(yōu)化、研發(fā)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目評(píng)估咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)能力，為海洋生物醫(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化全過程的數(shù)據(jù)流管理和信息化服務(wù)。

3.搭建臨床服務(wù)平臺(tái)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)、登記備案臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加相關(guān)臨床專業(yè)、提升項(xiàng)目承接能力。建立院企臨床研究協(xié)同機(jī)制，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展共同申報(bào)、聯(lián)合攻關(guān)、技術(shù)轉(zhuǎn)化，支持示范性研究型病房改造建設(shè)。加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，開展常態(tài)化院企對(duì)接活動(dòng)，支持相關(guān)海洋生物制品企業(yè)爭創(chuàng)品牌。（市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）支持發(fā)展六種地標(biāo)產(chǎn)品。

支持發(fā)展硫酸軟骨素原料藥、注射用蘆比替定、創(chuàng)新藥DCP118、PN/PDRN高等級(jí)原料、魚皮醫(yī)療器械產(chǎn)品、金槍魚系列深加工產(chǎn)品等六種地標(biāo)產(chǎn)品。